ISO9000 基本概念

　　ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。

　　ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准, 其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。

　　 ISO9000质量认证——通向世界的钥匙！

　　产品质量认证制度是商品经济发展的产物，随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品信誉，减少重复检验，削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益，产生了第三方认证，这种认证不受产销双方经济利益支配，以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉，现以成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。

　　英国是开展质量认证最早的国家,早在1903年英国工程标准委员会用一种"风筝标志",即“BS”标志来表示符合尺寸标准的铁道钢轨，1919年英国政府制定了商标法，规定要对商品执行检验，合格产品也佩以“风筝标志”，从此，这种标志开始具有“认证”的含义、沿用至今在国际上享有很高的声誉。

　　受英国的影响，世界各发达工业国家也争先采用质量认证制度，并给予了极大的注意力,国际标准化组织(ISO)为此于1980年成立专业技术委员会 ISO/TC176， 该委员会经过7年的艰苦努力,于1987年正式发布了第一部管理标准 ---ISO9000质 量管理和质量保证第列标准，它适用于不同的企业，包括制造业、服务性业商业、建筑业等，因而，它的出现极大的促进了各国质量认证的发展，目前国际标 准化组织的104个成员国中有70多个国家包括欧共体、美国、加拿大、澳大利亚、 日本等几乎所有工业发达国家均等同采用ISO9000系列标准作为本国国家标准,各国企业也纷纷依据这种标准，调整作业运行机制，并且获得认证资格，迄全球已颁布认证证书近10万多张。

　　近年来，由于ISO9000系列标准的作用及其重要性被愈来愈多的人所认识。 ISO9000系列标准的应用范围随之日益扩大，ISO/TC176在总结了国际上众多大型 公司、集团优秀的质量管理基础上,于1991年8月发布了ISO90004-2：《质量管理 和质量体系要素——第二部分：服务指南》，谋求促进各单位和公司以更为有效的方法管理其各项服务活动的质量，以确保顾客规定或隐含的需要得到理解和满足。

　　 所有这些表明，在国际贸易中，要求提供按ISO900系列标准通过质量体系认证的证明，作为签订合同的一个条件，这已是一个趋势，个企业应顺应国际贸易 的趋势。积极主动的开展以GB/TI9000系列标准为依据的质量体系认证,以提高产品在国际、国内市场上的竞争力。

　　改革开放以来，我国开始实行有计划的商品经济,国内市场和国际贸易都得到迅速发展，但由于我国没有建军立符合国际惯例的认证制度，我们自己搞得一些产品监督形式得不到国际上的承认。在国际贸易中面临着在经济上蒙受损失和受到设置技术壁垒的限制,我国的工业企业,由于不了解各国认证制度的要求，许多出口商品打不进国际市场，即使进入，其价格也远远低于所在国通过认证的产品。一些了解认证的企业每年也不得不花费大量外汇去申请国外认证和由国外认证机构出具检验报告。所以，建立我国的认证制度，开展产品质量认证和体系认证工作，是我国质量认证工作的当务之急，是最终消除我国与其他国家之间存在的技术壁垒的根本途径。

　　我国从1991年起正式开展认证工作.1991年5月，国务院颁发了《中华人民共和国产品认证管理条例》，标志着我国产品质量认证工作走入法制轨道。 1993年 1月1日，我国正式由等效采用改为等同采用ISO900系列标准，建立了符合国际惯例的认证制度。我质量认证工作取得常足的发展。 对我国企业而言，通过公正独立的第三方认证获得质量认证证书，是产品质量信得过的证明，是产品、服务进入国际市场的通行证，企业获得认证证书后，将向国内外公告。

　　 质量认证证书可以带来以下益处：

　　 1、 提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务，开拓占领市场，充分利用非价格因素提高竞争力。

　　2、 扩大销售渠道和销售量，实现优质优价，获得更大利润。

　　3、 有助于树立全球经济意识，提高企业事业单位发展战略的基点，抓住机遇，赢得未来，这符合时代的选择、民族的利益。

　　4、 促进建立体系化的、严谨的经营管理模式，优化组织结构，完善经营管理，建立减少、消除，特别是预防质量缺陷的机制。

　　5、 带动服务和产品的结构调整，推动技术改造，增强自身实力。

　　6、 表明尊重消费者和对社会责任，提高企业、产品和服务的信誉、树立良好的企业形象。

　　7、 打破国际贸易中的技术壁垒，进入国际市场，扩大出口。

　　8、 有助于形成名牌，同时，部分企事业单位的合法权益。

　　9、 避免重复抽查和检验，节省用于检验的时间、人力、物力合理财力。

ISO9000简介

　　ISO 9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内 通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，目前已被100多个国家等同或等效采用，该系列标准在全球具有广泛深刻的影响，有人称之为 ISO9000现象。 ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买 卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立相互信任关系的基石。

　　众所周知，对产品提出性能、指标要求的产品标准包括很多企业标准和国家标 准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的，而且在产品的全部生产和使用过程中，对 人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确有要求，通过工作质量 来保证产品实物质量，最大限度地降低它隐含的缺陷。现在许多国家把 ISO9000族标准转化为自己国家的标准，鼓励、支持企业按照这个标准来组 织生产，进行销售。而作为买卖双方，特别是作为产品的需方，希望产品的质量当时是好的，在整个使用过程中，它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷， 也能给用户提供及时的服务。在这些方面，ISO9000族标准 都有规定要求。符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求，就是说要做什么买卖，首先看你的质量保证能力，也 就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平，然后才 继续进行谈判。

　　一个现代的企业，为了使自己的产品能够占领市场并巩固 市场，能够把自己产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高 一步。同时，基于客户的要求，很多企业也都高瞻远嘱地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000这个尺度上，逐步提高实物质量。由于 ISO9000体系是一个市场机制，很多国家为了保护自己的消费市场，鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说，通过ISO9000认证已经 成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。

近几年，全国各地正在大力推行ISO9000族标准，开展以 ISO9000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲要》的 颁布，更引起广大企业和质量工作者对ISO9000族标准的关心和重视。根据 ISO9000-1给出的定义，ISO9000族是指“由ISO/TC176技术委员会制定的 所有国际标准”。那么由ISO/TC176技术委员会制定的标准目前有多少？众说不一。准确的说法应该是：由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO（国际标准化组织）正式颁布的国际标准有19项，ISO/TC176技术委员会正在 制定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的ISO9000族19项国际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。 其他还处在标准草案阶段的7项国际标准， 我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家标准。正式颁布的ISO9000族标准 GB/T6583-1994（idtISO8402：1994）质量管理和质量保证术语。 　GB/T19000．1-1994（idtISO9000-1：1994）质量管理和质量保证标准

第一部分 选择和使用指南。 GB/T19000．2-1994（idtISO9000-2：1993）质量管理和质量保证标准

第二部分 GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。　GB/T19000．3-1994（idtISO9000-3：1994）质量管理和质量保证标准

第三部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。　GB/T19000．4-1994（idtISO9000-4：1993）质量管理和质量保证标准

第四部分 可信性大纲管理指南。 　GB/T19000-1994（idtISO9001：1994）质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。 　GB/T19002-1994（idtISO9002：1994）质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。 　GB/T19003-1994（idtISO9003：1994）质量体系最终检验和试验的质量保证模式。　GB/T19004．1-1994（idtISO9004-1：1994）质量管理和质量体系要素 第1部分 指南。 　GB/T19004．2-1994（idtISO9004-2：1991）质量管理和质量体系要　　素 第2部分 服务指南。 　GB/T19004．3-1994（idtISO9004-3：1993）质量管理和质量体系要 　　素 第3部分 流程性材料指南。　GB/T19004．4-1994（idtISO-4：1993）质量管理和质量体系要素 　　第4部分 质量改进指南。 　GB/T19015-1996（idtISO10005：1995）质量管理质量计划指南。 　GB/T19017-1996（idtISO10007：1995）质量管理技术状态管理指　 　　南。 　GB/T19021．1-1993（idtISO10011-1：1990）质量体系审核指南第 　　1部分 审核。 　GB/T19021．2-1993（idtISO10011-2：1991）质量体系审核指南 第 　　2部分 质量体系审核员的评定准则。　GB/T19021．3-1993（idtISO10011-3：1991）质量体系审核指南 第 　　3部分 审核工作管理。 　GB/T19022．1-1994（idtISO10012：1992）测量设备的质量保证要　　求 第1部分 测量设备的计量确认体系。 　GB/T19023-1996（idtISO10013：1995）质量手册编制指南。 还处在标准草案阶段的ISO9000族标准（1）ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。 （2）ISO/DIS10006质量管理项目管理指南。 （3）ISO/FDIS10012-2 测量设备的质量保证要求第2部分 测量过程控 　　　　制。 （4）ISO/FDIS10014 质量经济性管理指南。 （5）ISO/CD10015 继续教育和培训。（6）ISO/WD10016检验和试验记录结果表述指南。 （7）ISO/WD10017统计技术在质量管理中的应用。 ISO9000族标准发展新动向 根据ISO/TC176提出的未来发展设想，ISO9000族标准在未来的发展中，其结构将可能发生重大变化，以便提高标准使用的灵活性，更好地适用于各 种规模和性质的组织，扩大标准在不同行业的应用。 如： ISO9001~ISO9003合并为ISO9001 ISO9000-2、ISO9000-3、 ISO9004-2、ISO9004-3归到ISO9004/1 ISO10005、ISO10007归到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016归到ISO9004/1或作为技术报告 ISO10011和ISO10012仍作为单独的标准 还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。 总之，未来的ISO9000族标准的新结构将是以ISO9001和ISO9004两个标准为核心，包括少量的支持性标准。

2000版的ISO9000标准把94版的ISO9001、ISO9002、ISO9003统一为一个执行标准即

ISO9001：2000idtGB/T19001-2000；